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瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝

發布時間:2021-09-02      點擊次數:481



新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝

許多注射用藥物都裝在玻璃容器里,比如小瓶。對氧敏感的藥物需要生產,并在容器的頂部空間填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮氣覆蓋層。多個真空/氮氣循環用于更低的殘余氧水平。要求驗證工藝有效性的GMP(良好生產規范)法規。儀器GPX1500小瓶能夠準確快速地無損測量小瓶頂空中的殘余氧氣。產品:SADP露點儀|在線露點儀肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|哈奇便攜式氧分析儀|Hitech微量氧分析儀|恩特龍氧分析儀|Neutronics氧分析儀CMC微量水分析儀總代理|露點儀廠家|代表處|分公司|子公司|辦事處|總代理

激光法無損殘氧頂空分析儀型號:新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝

瑞典GASPOROX公司的GPX1500頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產品。

FDA *、符合 USP1207

激光法無損殘氧頂空分析儀應用:

● 快速無損的殘氧分析

● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)

● 容器密閉完整性研究

● 灌裝線上吹掃系統的優化和驗證

● 氧濃度衰減研究

● 產品穩定性和貨架期研究

新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝應用
申請說明

參數:
產品:
氣體:
測量時間:樣品處理:
性能
說明


不使用任何工具安裝特定的瓶架。安裝瓶架時,所有參數都已設置。操作員無需參數設置。小瓶放在瓶架上。按下中的測量"按鈕開始測量。激光束通過小瓶的頂部空間,對頂部空間中的殘余氧氣進行基于TDLAS的無損精確測量。

新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝10R小瓶
N2
中殘余O2
2

無小瓶移動,無氣體沖洗

每次測量時取下小瓶并重新插入小瓶架。這顯示了儀器性能,包括小瓶本身的影響。所有數值都在+/-0.03%O2的范圍內

更多新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝信息請致電英肖儀器儀表上海有限公司

PBI殘氧儀.jpg


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