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法國ATEQ真空衰減儀F58OO-MR

發布時間:2022-05-07      點擊次數:204


針對制藥行業密封完整性的測試需求,我們隆重推出容器密封完整性測試儀器:F5800-MR

該儀器設計用于容器無損完整性測試,適用于實驗室應用、統計以及離線測試。

該測量系統目標是通過測量達到的壓力水平以及測試時間內的壓力變化來檢測容器泄露。

測量系統遵循認可的行業標準“ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測標準試驗方法"

該試驗方法是美國食品藥品監督管理局(FDA)和衛生中心(CDRH)認可的共識標準,于2006331日生效。

技術亮點:

雙傳感器雙循環

極小的測試系統體積(小于7ml

專業的方法學驗證報告

定制化腔體解決方案

應用領域

藥物、預灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝

主要特點:

適用于在線或離線測試

符合ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測的標準試驗方法

高泄露檢測靈敏度

快速、可靠和可重復的結果

雙壓力傳感器設計

非侵入性和非破壞性試驗方法

易于使用的人機界面集成功能

HMI實時顯示測試循環圖

選項:

微型流量計

定制藥瓶腔體

標準漏孔

技術規格:

重量:20kg

尺寸:(WxHxD)450*150*356mm

儀器界面:

彩色屏幕和簡單的操作

直觀的菜單操作控制

電源要求:100-240VAC/50W

氣源要求:

檢測氣源:絕壓1Torr

清潔、干燥的壓縮空氣

空氣質量標準(ISO8573-1

溫度要求:

工作溫度:+10℃+45℃

存放溫度:0℃——+60℃

 

應用

無菌包裝完整性測試

檢測類型

西林瓶、安瓶、預灌封注射器、卡式瓶、BFS

包裝填充物

液體、粉末、凍干等

檢測目的

防止生物入侵、產品被污染

檢測原理

包裝泄露無損檢測的標準試驗方法

檢測精度

設備蕞小0.02ccm,(等效孔徑1.5微米)測試產品蕞小0.034ccm(等效孔徑3微米)

測試數據

符合FDA 21CFR數據追溯要求

測試標準

ASTM F2338-09

軟件

方法學開發

驗證

3Q驗證包

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